江苏常州曝21万份疫苗造假 卫生部专家:总体安全
来源: 编辑者: 浏览:204 次 发布:2010-05-01 11:50:33
 本报记者今天下午就《香港明报》有关“江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假”的报道,电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛,她表示,目前有关案件正在调查中,还没有得出最终调查结论,药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

  2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。


  当时,国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作,河北、江苏食品药品监管局已分别对两企业立案调查,目前仍在调查。(人民网-人民日报记者富子梅)


  又讯:江苏延申去年因狂犬疫苗质量问题被停产;国家药监局称问题疫苗调查情况以现有公告为准


  近日,数家媒体再曝疫苗事件:曾因生产质量缺陷疫苗而于去年年底被全线停产的江苏延申生物科技公司又恢复了繁忙景象,疑似复工。对于该报道,国家药监局新闻发言人颜江瑛昨晚表示,问题疫苗的调查进展情况以国家药监局网站现有的公告为准。


  颜江瑛所指的公告是国家药监局官网去年12月3日发布的。公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间,生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。公告还指出,国家药监局已派出调查组督导地方局开展调查工作,河北、江苏两地药监局已分别对两企业立案调查。药监部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。


  当年12月8日,颜江瑛在新闻发布会上表示,江苏、河北两企业生产的7批次21万人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其效力低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低,无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。


  此后,对于江苏延申和河北福尔两家问题疫苗企业的调查进展情况,国家药监局未再有新的通报。不过,颜江瑛昨晚表示,一旦有新的明确的调查结论,国家药监局会对媒体和公众有正式的、客观的通报。


  - 背景


  问题企业曾产甲流疫苗


  《中国经营报》和《21世纪经济报道》的报道均指出,江苏延申是一家明星疫苗企业,位于江苏省常州市。去年甲流流行期间,它是全国具备甲型H1N1流感疫苗生产能力的八家疫苗企业之一,先后两次共获得631万剂甲流疫苗订单。


  去年年底,第二批甲流疫苗交付收储之际,其问题狂犬疫苗遭查处曝光,企业全线停产。


  今年3月,上述两家媒体的记者实地调查后称,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新加入疫苗生产的大军之中。


  江苏延申的问题狂犬疫苗究竟“病”在哪里?业内人士说法不一。


  有人猜测,江苏延申和此前被查处的大连金港安迪生物制品公司的问题疫苗类似,可能是在狂犬疫苗中违法添加一种未能被证实对人体免疫有效的疫苗佐剂,以大幅提高疫苗产量,同时节约成本,这也是企业的牟利点所在。(新京报)

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